藥用軟塑輸液袋物理性能檢測(cè)方案

    多層共擠膜是指采用共擠出工藝，不使用黏合劑所形成的兩層以上的膜。多層共擠輸液膜主要用于大輸液行業(yè)。大輸液行業(yè)包裝材料主要為軟袋、塑瓶和玻璃瓶，與傳統(tǒng)的玻璃瓶相比，軟塑輸液袋具有環(huán)保、衛(wèi)生、不易碎，使用、運(yùn)輸方便等優(yōu)點(diǎn)，應(yīng)用也越來越廣泛。

    軟塑輸液袋參考標(biāo)準(zhǔn)主要有：

    YBB00342002-2015多層共擠輸液用膜、袋通則

    YBB00112005-2015五層共擠輸液用膜(I)、袋

    YBB00102005-2015三層共擠輸液用膜(I)、袋

    輸液袋檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有：穿刺性能、密封性能、懸掛力、物理性能、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度等。其中物理性能的測(cè)試包含水蒸氣透過量、氧氣透過量及氮?dú)馔高^量的檢測(cè)。

    （1）水蒸氣透過量

    (膜)取本品適量，照水蒸氣透過量測(cè)定法(YBB00092003一2015)第一法實(shí)驗(yàn)條件B測(cè)定，不得過5.0/(m2·24h)。

    (袋)取裝液袋數(shù)個(gè)，照水蒸氣透過量測(cè)定法(YBB00092003-2015第三法(3在溫度20C5C相對(duì)濕度60%±5%的條件下，放置14天，每個(gè)袋減少的重量均不得過0.2%。

    輸液袋水蒸氣透過量的檢測(cè)選用WTR-G3水蒸氣透過率測(cè)試儀，電解法測(cè)試原理，適用于各種塑料薄膜、復(fù)合膜、鋁箔復(fù)合膜、鍍鋁膜、PVC硬片、藥用鋁箔、共擠膜、流延膜、太陽能背板等材料水蒸氣透過率的測(cè)定。三個(gè)測(cè)試腔獨(dú)立試驗(yàn)，試驗(yàn)過程互不干擾，試驗(yàn)結(jié)果獨(dú)立顯示。

    （2）氧氣透過量

    (膜)取本品適量，照氣體透過量測(cè)定法(YBB00082003-2015)第一法或第二法測(cè)定,不得過1200cm3/(m2·24h·0.1MPa)。

    （3）氮?dú)馔高^量

    (膜)取本品適量，照氣體透過量測(cè)定法(YBBO0082003-2015)第一法測(cè)定，不得過600cm3/(m2·24h·0.1MPa)。

    輸液袋氧氣透過量及氮?dú)馔高^量的檢測(cè)使用OGT-G3壓差法氣體滲透儀，可測(cè)定多種材料在各種溫度條件下氣體透過率及擴(kuò)散系數(shù)、溶解度系數(shù)、滲透系數(shù)等，采用分辨到0.1pa的真空傳感器和壓力傳感器，測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確，一鍵化自動(dòng)測(cè)試，效率高。